根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需要，我院肝膽胰脾血管外科擬采購醫(yī)用射線防護(hù)套裝3套，現(xiàn)公開邀請合格商家參與，內(nèi)容如下：

一、采購清單及預(yù)算（實質(zhì)性要求）

二、參與要求（實質(zhì)性要求）

1.具備法律法規(guī)規(guī)定和本公告規(guī)定的資格條件。

2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商不得同時參加本項目采購活動，否則，其投標(biāo)文件作為無效處理；兩家以上的供應(yīng)商不得在本采購項目中，同時委托同一個自然人、同一家庭的人員、同一單位的人員作為其授權(quán)代表，否則，其投標(biāo)文件作為無效處理。（提供承諾函，格式自擬）

三、采購方式

本項目采用 醫(yī)院自主公開招標(biāo) 方式，采用 綜合評分法 。

四、報價單格式（實質(zhì)性要求）

五、技術(shù)指標(biāo)

（一）產(chǎn)品設(shè)計：

1.防護(hù)服：雙面分體帶袖，正面單片達(dá)到0.5mmPb，重疊部分達(dá)到1.0mmPb，增加額外的肩部、側(cè)部等防護(hù)，重疊部分提供更高級別防護(hù)，提升對射線的屏蔽能力，防護(hù)性能全方位全性能升級；

2.防護(hù)圍脖：0.5mmpb，披肩式防護(hù)圍脖，前后均有防護(hù)層，能夠大面積覆蓋甲狀腺，提供最**全防護(hù)；

3.防護(hù)帽：0.5mmpb，松緊式設(shè)計貼合使用者的頭部，為使用者帶來全新的感受；

4.防護(hù)眼鏡：0.75mmpb，可疊加在普通近視眼鏡上使用，提供包裹式射線防護(hù)

5.性線防護(hù)短褲：0.5mmpb，穿戴舒適，可根據(jù)腰圍大小適當(dāng)調(diào)節(jié)

6.專業(yè)設(shè)計師設(shè)計，符合人體工學(xué)要求，使重量達(dá)到最輕的同時讓有效防護(hù)達(dá)到最大效果；

7.6英寸寬腰帶專業(yè)設(shè)計：矯形性彈性黑腰帶減輕腰部承重，防止脊椎損傷，長度可根據(jù)需求調(diào)節(jié)；

8.兩側(cè)肩部采用特殊高質(zhì)量記憶棉減壓肩墊，有效緩解肩部受力；

9.顏色：時尚撞色拼接設(shè)計、美觀**，多種顏色可選；

（二）核心防護(hù)材料：

1.國際新型無鉛創(chuàng)新系列防護(hù)材料，采用納米技術(shù)，多層結(jié)構(gòu)排布，保證金屬粒子均勻分布，無漏射，有效減少鉛粉游離對人體和環(huán)境的危害；

2.防護(hù)材料可根據(jù)IEC61331-1:2014倒寬束幾何條件下，消除了熒光效應(yīng)和 二次熒光輻射 給醫(yī)務(wù)人員身體帶來的傷害；

*3.通過國際三大測試標(biāo)準(zhǔn)的無鉛射線防護(hù)材料，包括IEC 61331:2014、ASTM F-2547-18 、 DIN 6857：2009；

（三）外層材料：

1.超輕超柔、耐拉伸，具有防水、防火、耐磨、抗菌等特點(diǎn)；

2.符合AATCC 147 紡織品抗菌性標(biāo)準(zhǔn)和 AATCC 30 紡織品抗真菌活性標(biāo)準(zhǔn)，并可提供國際檢測報告；

（四）內(nèi)層材料：酷穿速干面料，干爽舒適、透氣、抗汗；

（五）產(chǎn)品認(rèn)證：

*1.美國FDA認(rèn)證；

*2.歐盟權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)BTTG頒發(fā)的最新EC證書，通過以下認(rèn)證內(nèi)容：

（1****協(xié)會IEC 61331-1:2014醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第1部分:材料衰減性能的測定；

（2****協(xié)會IEC 61331-3:2014 醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器

具 第3部分：防護(hù)服，防護(hù)眼鏡及病人防護(hù)器具；

（3）符合歐盟最新健康和安全法規(guī)要求EU 2016/425指令；

3.國家NMPA進(jìn)口醫(yī)療器械備案認(rèn)證；

4.通過ISO雙標(biāo)準(zhǔn)：ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

*5.****實驗室（全球X射線和核輻射校準(zhǔn)權(quán)威機(jī)構(gòu)）檢測及認(rèn)證；

*6.無鉛綠色環(huán)保材料，經(jīng)中國計量認(rèn)證和中國****委員會認(rèn)證，符合RoHS《電器、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》；

7.具有抗菌抗真菌檢測報告。

六、商務(wù)條款（實質(zhì)性要求）

1.成交人應(yīng)提供7 24小時售后服務(wù)電話，出現(xiàn)故障后2小時響應(yīng)，24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。若24小時不能解決問題，則根據(jù)采購人需求提供備用設(shè)備，****醫(yī)院的正常使用。

2.質(zhì)保期：自驗收合格生效日起整機(jī)質(zhì)保 3 年。質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)故障，成交供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)提供原廠維修和設(shè)備須更換的主、附配件。

3.交貨期限及地址：合同簽訂后 30 日內(nèi)將貨物安裝到 采購人指定地點(diǎn) ，并完**裝調(diào)試及驗收交付使用。

4.付款方式：貨物驗收合格后90日內(nèi)支付成交金額的 95% ；質(zhì)保期滿且貨物無重大問題情況下無息支付剩余款項。支付前，成交供應(yīng)商須向采購人出具合法有效完整的完稅發(fā)票及憑證資料進(jìn)行支付結(jié)算。

5.培訓(xùn)要求：免費(fèi)提供操作和維修培訓(xùn)，直到用戶能基本掌握日常操作、維護(hù)為止，培訓(xùn)地點(diǎn)及人員由采購人確定。

七、技術(shù)指標(biāo)和商務(wù)響應(yīng)格式要求（實質(zhì)性要求）

1.參與商家必須提供技術(shù)和商務(wù)應(yīng)答表。

2.上述 技術(shù)指標(biāo) 和 商務(wù)要求 參與商家應(yīng)以應(yīng)答表形式逐一據(jù)實填寫，不得簡單復(fù)制采購公告要求。不得虛假響應(yīng)，否則視為無效參與文件或取消成交資格。

3.技術(shù)指標(biāo)和商務(wù)應(yīng)答表格式：

八、供應(yīng)商資格條件要求及應(yīng)當(dāng)提供的資格證明材料（實質(zhì)性要求）

（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力

供應(yīng)商若為企業(yè)法人，提供 三證合一的營業(yè)執(zhí)照 ；若為事業(yè)法人，提供 統(tǒng)一社會信用代碼法人登記證書 ；若為其他組織，提供 對應(yīng)主管部門頒發(fā)的準(zhǔn)許執(zhí)業(yè)證明文件或營業(yè)執(zhí)照 ；若為自然人，提供 身份證明材料 。

（二）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度

1.提供具有良好商業(yè)信譽(yù)的承諾函；

2.提供具有健全財務(wù)會計制度的相關(guān)證明材料（提供以下材料之一）：

(1)可提供2022年度經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件（包含審計報告和審計報告中所涉及的財務(wù)報表和報表附注），(2)也可提供2022年任意一季度供應(yīng)商內(nèi)部的財務(wù)報表復(fù)印件（至少包含資產(chǎn)負(fù)債表），(3)也可提供截至投標(biāo)文件****銀行出具的資信證明原件，(4)供應(yīng)商注冊時間截至投標(biāo)文件遞交截止日不足一年的，也****公司章程復(fù)印件。

（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力

1.提供承諾函或相關(guān)證明材料（證明材料可為相關(guān)業(yè)績、人員等）；

2.提供售后服務(wù)承諾書。

（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄

提供承諾函或2023年度任意連續(xù)三個月繳納稅收和社會保障資金的證明。

（五）參加本次采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，企業(yè)法人和授權(quán)代表三年內(nèi)無行賄犯罪記錄

提供承諾函。

（六）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其它條件

提供承諾函。

（七）根據(jù)采購項目提出的特殊條件

1.提供針對本次項目法定代表人授權(quán)委托書原件（模板見附件2）、法定代表人和授權(quán)代表身份證復(fù)印件（法定代表人參加的僅需提供身份證復(fù)印件）；

2.所投產(chǎn)品的授權(quán)書（由生產(chǎn)企業(yè)出具或生產(chǎn)企業(yè)與參與供應(yīng)商之間完整有效的授權(quán)資料）。

注：所有原件及復(fù)****公司鮮章方為有效參與文件。

九、密封要求（實質(zhì)性要求）

將報價單及需提供的相關(guān)資料裝訂成冊（不得散裝或者合頁裝訂），然后用檔案袋封裝，密封處加蓋公章，封面用A4紙注明項目名稱、公司名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等相關(guān)信息。

十、參與文件接收截止時間：

參與文件接收截止時間：2023年12月25日18:00（注：只接收紙質(zhì)參與文件，不接收電子版參與文件）。

十一、聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

醫(yī)學(xué)裝備部聯(lián)系人：張先生 聯(lián)系電話：0827-****345

聯(lián)系地址：**省**市**區(qū)南池河街1號

附件：1.

2.

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2023年12月19日