采購人：****

項目名稱：****醫(yī)院雙源CT三年維保

擬采購的貨物或服務的說明：雙源CT三年全保服務

擬采購的貨物或服務的預算金額：￥4,350,000.00元

采用單一來源采購方式的原因及說明：我院于2020年年底招標采購一臺西門子雙源CT，于2021年5月安裝投入使用，2022年5月通****檢測所專業(yè)驗收，質保期至2023年4月，目前雙源CT處于脫保狀態(tài)。其球管使用壽命為曝光90萬秒，至2023年7月底已使用近120萬秒，球管急需更換。西門子雙源CT屬于高端雙源CT。西門子原廠認證的球管均通過與西門子醫(yī)療設備的匹配性測試，可以保證質量和使用安全性。非西門子正規(guī)渠道提供的未經原廠認證的球管并未在西門子醫(yī)療設備上做過匹配性測試，也未****管理部門頒發(fā)的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設備安全隱患。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結構及組成在內的注冊證內容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在西門子醫(yī)療設備上安裝和使用非原廠認證球管可能導致設備整機的組成狀態(tài)與注冊證內容之間的偏離，從而給設備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風險。由于該CT設備的探測器等配件（或其他易損耗件），****工作站及功能軟件等，****公司研發(fā)和生產，只有西門子原廠服務能提供其匹配的原廠備件。考慮到設備特殊性，專業(yè)性，軟硬件兼容性和匹配性，為保證設備的正常使用需要原廠配件以保障維修質量，防止出現(xiàn)醫(yī)療事故，長期保持設備最佳性能。從技術平臺方面，西門子作為設備生產商，能保證所有配件為原廠合格配件，其工程師團隊可以提供全方位、緊密結合設備技術進展的維修保養(yǎng)服務，若出現(xiàn)故障，其他維修服務機構難以及時解決，特別是在更換球管、探測器等核心配件的時候。****作為原廠售后能快速有效的解決設備故障以及日常維護。 綜上所述，因此根據(jù)《中華人民**國采購法》第三十一條規(guī)定：“符合下列情形之一的貨物或者服務，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應商處采購的“，申請從****處以單一來源方式采購該項目維保服務。

名稱：****

地址：**自由貿易實驗區(qū)英倫路38號五層516室

2023年12月6日 至 2023年12月13日（公示期限不得少于5個工作日）

1.采購人

機構名稱：****

聯(lián) 系 人：鄒才學

聯(lián)系電話：023-****3377

2.財政部門

機構名稱：****財政局

聯(lián) 系 人：劉老師

聯(lián)系電話：****3909

3.代理機構

機構名稱：****

聯(lián) 系 人：陳燕

聯(lián)系電話：****8661