為保障**市轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和供應，滿足群眾對二類疫苗的需求，預防和控制相關(guān)傳染病，根據(jù)《中華人民**國疫苗管理法》、**省衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號）、《**市2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》（萬疾控〔2023〕119號）文件要求, 現(xiàn)就**市2023年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：

01遴選條件

所有參與遴選的疫苗必須是**省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(簡稱:招采子系統(tǒng))掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品。

02遴選品種

省平臺目錄中，同一品種有3個及以上生產(chǎn)企業(yè)的疫苗參與遴選，同一品種疫苗，依據(jù)接種方法（針法）不同可各選3家（第4家作為備選目錄，如采購時通過遴選的3家因各類原因均不能供貨的情況下可選擇采購第4家）。僅有1個生產(chǎn)企業(yè)的疫苗直接入選。沒有進入當年遴選目錄的廠家自動淘汰。（具體要求見萬疾控〔2023〕119號文件）。

03遴選辦法

（一）****負責對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料進行初審。申報資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
（二）****疫苗管理遴選工作組遴選時應綜合考慮疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、知名度、信譽、售后服務、往年使用情況等因素參與綜合遴選。
（三）同一品種疫苗，按我市所有疫苗接種點代表投票由高到低排序，確定疫苗供應企業(yè)。

04提交材料

（一）生產(chǎn)廠家資質(zhì)

1、生產(chǎn)企業(yè)簡介；

2、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（正副本）；

3、申報產(chǎn)品的GMP 認證證書、《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》或進口藥品通關(guān)單、進口藥品注冊證等；

4、申報產(chǎn)品檢驗報告書、生物制品批簽發(fā)等；

5、疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等;

6、企業(yè)法人代表授權(quán)書，被委托人的身份證復印件；

7、疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書；

8、疫苗購銷廉潔承諾書；

9、其它補充資料（生產(chǎn)廠家樣章備案表、開票信息等）；

****公司資質(zhì)

1、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)配送委托書、疫苗冷鏈運輸服務合同；

2、配送公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（正副本）；

3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證書；

4、道路運輸經(jīng)營許可證（正副本）。

05有關(guān)要求

（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊，一次性交齊）。
（二）參加遴選的單位需于2023年11月30日下午17:00前將遴選材料送至****（工作日上班期間收資料，不接受郵寄、快遞）。地址：**市古東關(guān)街道萬白路877號，聯(lián)系人：黃女士，聯(lián)系電話：0818-****678。

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2023年11月1日