達(dá)州市中心醫(yī)院專機(jī)試劑遴選項(xiàng)目擬實(shí)行單一來源方式的公示

各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人：

****因醫(yī)院日常工作需要，擬采用單一來源方式遴選專機(jī)試劑，項(xiàng)目，現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見。

一、采購人：****

二、采購項(xiàng)目名稱：****專機(jī)試劑遴選項(xiàng)目

三、申請(qǐng)采用單一來源采購方式的理由陳述：

第1包

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒、梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法)、人類免疫缺陷病毒1+2型抗體測定試劑盒、全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液、人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR—熒光法）、清洗液

1.我院現(xiàn)有邁瑞化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CL—6000i—M2、時(shí)間分辨熒光免疫分析儀AutoTRFIA-4、cobas4800。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的配套醫(yī)用試劑乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒、梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法)、人類免疫缺陷病毒1+2型抗體測定試劑盒、全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液、人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR—熒光法）、清洗液才能兼容使用。

3. ******公司是**邁瑞生物****公司、**市豐華生物工程、羅氏診斷****公司授權(quán)在****銷售乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒、梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法)、人類免疫缺陷病毒1+2型抗體測定試劑盒、全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液、人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR—熒光法）、清洗液的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第2包

樣本稀釋液、清洗液

1.我院現(xiàn)有海路生產(chǎn)的自動(dòng)糞便檢測儀，型號(hào)：HALO-F280。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的配套醫(yī)用試劑樣本稀釋液、清洗液才能兼容使用。

3. ******公司是******公司授權(quán)在****授權(quán)銷售樣本稀釋液、清洗液的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第3包

胃功能三項(xiàng)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

1.我院現(xiàn)有必****公司生產(chǎn)的熒光免疫分析儀(型號(hào)：HIT-92A）。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的配套醫(yī)用試劑胃功能三項(xiàng)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）才能兼容使用。

3. ****公司是必歐瀚生物****公司授權(quán)在****授權(quán)銷售胃功能三項(xiàng)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第4包

血栓彈力圖試驗(yàn)（活化凝血）試劑（凝固法）、碘元素測定試劑盒（化學(xué)法）

1.我院現(xiàn)有******公司生產(chǎn)的四通道血栓彈力圖儀DRNX-IV、**文****公司生產(chǎn)的碘元素檢測儀O-I-P。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的配套醫(yī)用試劑血栓彈力圖試驗(yàn)（活化凝血）試劑（凝固法）、碘元素測定試劑盒（化學(xué)法）才能兼容使用。

3. 達(dá)****公司是**鼎潤****公司、**文****公司授權(quán)在****授權(quán)銷售血栓彈力圖試驗(yàn)（活化凝血）試劑（凝固法）、碘元素測定試劑盒（化學(xué)法）的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第5包

DAB染色液

1.我院現(xiàn)有Lumatas邁新生物病理染色儀。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的配套醫(yī)用試劑DAB染色液才能兼容使用。

3. **邁新****公司（生產(chǎn)企業(yè)）是在****銷售DAB染色液的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第6包

電解質(zhì)參比液、緩沖液、電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液、尿液電解質(zhì)檢測用校準(zhǔn)品ISELow/HighUrineStandard、血?dú)鉁y定試劑盒（電極法）、D-二聚體質(zhì)控品、D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）、活化的部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）、抗凝血酶檢測試劑盒（發(fā)色底物法）、凝血酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時(shí)間測定試劑盒、纖維蛋白和纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物質(zhì)控品、纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）、凝血分析用稀釋液、正常值血凝試劑質(zhì)控品、低值血凝試劑質(zhì)控品、高值血凝試劑質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、AU生化分析系統(tǒng)專用試劑—清洗液、沖洗液(更名：清洗液)、電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（低值）、電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（高值）、反應(yīng)杯、清洗液A（鹽酸）、清洗液B（次氯酸鈉）

1.我院現(xiàn)有全自動(dòng)生化儀AU5800、GEMPremier3500血?dú)夥治鰞x、ILACLTOP700血凝儀。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的配套醫(yī)用試劑電解質(zhì)參比液、緩沖液、電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液、尿液電解質(zhì)檢測用校準(zhǔn)品ISELow/HighUrineStandard、血?dú)鉁y定試劑盒（電極法）、D-二聚體質(zhì)控品、D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）、活化的部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）、抗凝血酶檢測試劑盒（發(fā)色底物法）、凝血酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時(shí)間測定試劑盒、纖維蛋白和纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物質(zhì)控品、纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）、凝血分析用稀釋液、正常值血凝試劑質(zhì)控品、低值血凝試劑質(zhì)控品、高值血凝試劑質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、AU生化分析系統(tǒng)專用試劑—清洗液、沖洗液(更名：清洗液)、電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（低值）、電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（高值）、反應(yīng)杯、清洗液A（鹽酸）、清洗液B（次氯酸鈉）才能兼容使用。

3. 國藥****公司是貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)****公司、****商貿(mào)****公司、BeckmanCoulter,Inc.授權(quán)在****授權(quán)銷售電解質(zhì)參比液、緩沖液、電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液、尿液電解質(zhì)檢測用校準(zhǔn)品ISELow/HighUrineStandard、血?dú)鉁y定試劑盒（電極法）、D-二聚體質(zhì)控品、D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）、活化的部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）、抗凝血酶檢測試劑盒（發(fā)色底物法）、凝血酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時(shí)間測定試劑盒、纖維蛋白和纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物質(zhì)控品、纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）、凝血分析用稀釋液、正常值血凝試劑質(zhì)控品、低值血凝試劑質(zhì)控品、高值血凝試劑質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、AU生化分析系統(tǒng)專用試劑—清洗液、沖洗液(更名：清洗液)、電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（低值）、電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（高值）、反應(yīng)杯、清洗液A（鹽酸）、清洗液B（次氯酸鈉）的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第7包

細(xì)胞質(zhì)胸苷激酶（TK1）檢測試劑、胸苷激酶1（TK1）細(xì)胞周期分析試劑盒（酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光）法

1.我院現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光數(shù)字成像儀：CIS-2。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的配套醫(yī)用試劑細(xì)胞質(zhì)胸苷激酶（TK1）檢測試劑、胸苷激酶1（TK1）細(xì)胞周期分析試劑盒（酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光）法才能兼容使用。

3. **瑞****公司是華瑞同康生物****公司授權(quán)在****授權(quán)銷售細(xì)胞質(zhì)胸苷激酶（TK1）檢測試劑、胸苷激酶1（TK1）細(xì)胞周期分析試劑盒（酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光）法的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第8包

抗人球蛋白檢測卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白檢測卡(不規(guī)則抗體篩檢)、ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）

1.我院現(xiàn)有全自動(dòng)血型分析儀MicrolabSTARletIVD。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定廠家生產(chǎn)的配套醫(yī)用試劑抗人球蛋白檢測卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白檢測卡(不規(guī)則抗體篩檢)、ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）才能兼容使用。

3. ******公司是**博迅****公司授權(quán)在****授權(quán)銷售抗人球蛋白檢測卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白檢測卡(不規(guī)則抗體篩檢)、ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第9包

降鈣素原檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）

1.我院現(xiàn)有時(shí)間分辨熒光免疫分析儀：BRAHMSKRYORcompactPLUS。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的配套醫(yī)用試劑降鈣素原檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）才能兼容使用。

3.****公司是賽默飛世爾****公司授權(quán)在****授權(quán)銷售降鈣素原檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第10包

液基細(xì)胞和微生物處理、保存試劑、、人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA檢測試劑盒

1.我院現(xiàn)已購置安必平制片染色一體機(jī)、DAKO專用、全自動(dòng)化學(xué)分光免疫分析儀 VI-200。

2.為了保證該設(shè)備正常、安全的使用，需采購與其同一廠家所生產(chǎn)的配套醫(yī)用試劑液基細(xì)胞和微生物處理、保存試劑、人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA檢測試劑盒才能兼容使用。

3. **市****公司是**安必平****公司、******公司、**貝爾****公司、**科****公司授權(quán)在****授權(quán)銷售液基細(xì)胞和微生物處理、保存試劑、人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA檢測試劑盒的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購具有唯一性，特申請(qǐng)采用單一來源方式采購。

第1包：******公司

第2包：******公司

第3包：****公司

第4包：達(dá)****公司

第5包：**邁新****公司

第6包：國藥****公司

第7包：**瑞****公司

第8包：******公司

第9包：****公司

第10包：**市****公司

各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應(yīng)于公示發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實(shí)、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至采購單位和代理機(jī)構(gòu)。